质量主管
时间:2021-01-18
岗位职责:
1、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;
2、监控项目现场质检工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等;
3、完成客户要求的实验,及售前售后等的产品技术服务等相关工作;
4、负责监督生产过程的质量抽样并检验,并对质量检测数据抽查;
5、负责监督入库产品、库存品、出厂产品的质量检验;
6、负责组织对检验的结果进行统计分析,审核提出检验报告;
7、协助注册申报等相关工作。
任职要求:
1、本科以上学历,生物技术/生物工程/分子生物学或相关专业,三年以上相关工作经验,两年以上质量管理经验;
2、熟悉相关体外诊断试剂生产和检验工艺及基本技术原理,了解相关产品的国家和行业标准;
3、熟悉国家医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规和标准,具有质量管理体系相关资格;
4、有较强的学习、分析、理解和协调能力;
5、有高度的责任感和较强的领导能力,善于沟通和团队管理,能承受工作压力。